(English text below)

DANGER
POUR LA SANTÉ PUBLIQUE

LE MÉDICAMENT
MIACALCIC FAVORISE LA CROISSANCE ET LES MÉTASTASES DES CANCERS DE LA
PROSTATE

Genève, le 25 mai
2009

MIACALCIC (appelé MIACALCIN dans certains pays) est un
médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA AG. Il est indiqué notamment pour
combattre l’ostéoporose post-ménopausique, la maladie osseuse de Paget et une
maladie osseuse liée au cancer, l’hypercalcémie.

Son principe actif
est une hormone synthétisée, la calcitonine, laquelle est naturellement présente
dans le corps humain et y contrôle le développement osseux.

Des
chercheurs ont établi qu’il existe un lien étroit entre la calcitonine et le
développement du cancer de la prostate: les tumeurs malignes de la prostate
produisent une quantité importante de calcitonine et la présence de cette
hormone stimule à son tour la croissance des tumeurs et l’apparition de
métastases.

Procéder à un apport supplémentaire de calcitonine
par la prise de MIACALCIC favorise l’accélération du développement du cancer et
l’apparition fatale de métastases.

Cette découverte est
principalement le fait des recherches menées depuis plus de dix ans par l’équipe
du Professeur Girish SHAH à l’Ecole de Pharmacie de l’Université de la
Louisiane. Le résumé de l’un des articles du Professeur SHAH sur la calcitonine
est disponible ici:

http://erc.endocrinology-journals.org/cgi/content/abstract/ERC-08-0136v1

Le
Professeur Girish SHAH a été choisi pour rédiger l’article relatif à la
calcitonine dans l’" Encyclopedia of Cancer " (2ème éd.,
Springer 2009), dont copie se trouve dans le dossier de presse ci-joint. Cet
article détaille les fonctions de la calcitonine et ses effets dangereux sur le
cancer de la prostate, ainsi que ses possibles effets sur d’autres
cancers.

A ce jour, l’information du Compendium Suisse des
Médicaments relative au MIACALCIC ne mentionne pas cet effet secondaire. Les
médecins prescrivent donc du MIACALCIC à des hommes atteints d’un cancer de la
prostate, sans savoir que ce médicament pourra augmenter leurs souffrances et
accélérer l’issue fatale de la maladie.

Depuis plusieurs années,
Monsieur Benjamin HEIRS a tenté d’attirer l’attention des autorités sanitaires
suisses sur cette situation dangereuse. Il a adressé plusieurs courrier à
Monsieur le Conseiller fédéral Pascal COUCHEPIN (cf. copie dans le dossier de
presse ci-joint).

Celui-ci a toujours répondu de manière ambiguë,
affirmant par exemple que la calcitonine ne provoquait pas l’apparition du
cancer – évitant ainsi d’aborder le vrai problème, à savoir qu’elle provoque
l’accélération du développement du cancer et l’apparition de métastases, sans
toutefois réfuter le fait qu’elle accélérait le développement et les métastases
des cancers existants. Plus tard, il a argué que la prescription de MIACALCIC à
des hommes était " off–label" (non conforme à la
pharmacopée), et donc sous la seule responsabilité du médecin, ignorant le
fait que la prescription de MIACALCIC à des hommes souffrant de la maladie de
Paget et d’hypercalcémie est
"on-label"(conforme à la pharmacopée)
et très dangereuse. De plus, il est troublant de noter qu’il ne souhaitait pas
que Swissmedic informe les médecins d’un danger connu, que la prescription soit
conforme ou non à la pharmacopée.

Rappelons que le cancer de la
prostate est la forme cancéreuse la plus fréquemment diagnostiqué. Sa présence
n’est pas fatale, mais sa croissance est dangereuse et les métastases sont
fatales dans 80% des cas.

Nous appelons Swissmedic, sous la
responsabilité de Monsieur Pascal COUCHEPIN, à agir dans l’intérêt de la
protection de la santé publique, et à émettre sans délai un avertissement public
à l’attention des médecins et des patients, au sujet de cet effet secondaire
dangereux du MIACALCIC.

Pierre BAYENET,
Avocat

Contact média:

Benjamin HEIRS,
mbheirs@hotmail.fr, tél. + 423 663 204
209

Pierre BAYENET, etude@bayenet.ch,
tél. + 41 22 310 89 38

A
PUBLIC HEALTH DANGER

THE DRUG –
MIACALCIC®- ACCELERATES THE GROWTH

AND THE
METASTASIS OF PROSTATE CANCERS

Geneva–May 25,
2009

MIACALCIC® (MIACALCIN®in certain countries) is a drug
manufactured by NOVARTIS PHARMA AG. It is indicated for the treatment of
post-menopause osteoporosis, Paget’s disease and a cancer related bone
disease–hypercalcemie.

MIACALCIC®’s active ingredient is a synthetic
hormone, calcitonin, which is naturally present in human beings to help control
bone development.

Researchers have established that there is a direct
link between calcitonin and the acceleration of the growth of prostate cancers:
the malignant prostate tumors also produce an important quantity of calcitonin
and the presence of this hormone stimulates the growth

of a prostate
tumor and its metastasis.

To add to this process by taking
MIACALCIC® just accelerates the growth of the prostate cancer and the lethal
development of its metastasis.

This discovery has has been made
primarily as a result of the research

work of Professor Girish V. Shah
of the Department of Pharmacology at the University of Louisiana and several
scientific teams under his leadership over the last 10 years.

See here the abstract of one of his articles:

http://erc.endocrinology-journals.org/cgi/content/abstract/ERC-08-0136v1

Professor
Shah was chosen to write an article on Calcitonin for the Encyclopedia of Cancer
(2nd Edition-Springer-2009), a copy of which is included in the attached kit.
This article explains the functions of calcitonin and its dangerous effects on
prostate cancers, as well as its possible effects on other
cancers.

Until now, the official Swiss Compendium of Medicines
section on MIACALCIC® makes no reference to this important side effect. Thus,
doctors can prescribe MIACALCIC® today for patients with prostate cancer in
Switzerland without knowing that this drug could accelerate their suffering and
death.

For several years now, Benjamin Heirs has attempted to
warn Swiss Health Authorities about this dangerous situation. He has also
addressed several letters to Swiss Federal Counsellor, Pascal Couchepin (see
kit).

Mr. Couchepin has always responded in an ambiguous manner —
affirming, for example, that MIACALCIC® does not cause prostate cancer to start
and thus avoiding the realissue that MIACALCIC® doescontribute to
the accelerationof prostate cancer and its metastasis. Next, Mr.
Couchepin and his Office tried to argue that prescriptions for men in
Switzerland were off label (and thus only the responsibility of the prescribing
doctor and not SwissMedic)–thus, ignoring the fact that prescriptions for male
patients with Paget’s disease and hypercalcemie were very much on label and
very dangerous. Furthermore, it is troubling to note that he was not interested
in having SwissMedic notify doctors about a known danger, whether for off label
or on label prescriptions.

It should be noted that prostate
cancer is the most frequently diagnosed form of cancer. The simple presence of
prostate cancer is not fatal, but if the cancer metastasises it is fatal in 80%
of cases.

We therefore call upon SwissMedic, under the
responsibility of Mr. Couchepin, to act in the interest of the public’s
health and to issue without delay a Public Warning addressed to doctors and
patients concerning this dangerous side effect of
MIACALCIC®.

Pierre Bayenet,
Lawyer

Media contact:

Benjamin HEIRS, mbheirs@hotmail.fr, phone. + 423 663 204
209

Pierre BAYENET, etude@bayenet.ch,
phone + 41 22 310 89 38